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【ChiCTR2500111675】PRECEDE-PROCEED护理模式降低非致残性缺血性脑血管事件复发风险的有效性研究：一项多中心、历史对照、终点盲法的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111675

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非致残性缺血性脑血管病

试验通俗题目

PRECEDE-PROCEED护理模式降低非致残性缺血性脑血管事件复发风险的有效性研究：一项多中心、历史对照、终点盲法的临床研究

试验专业题目

PRECEDE-PROCEED护理模式降低非致残性缺血性脑血管事件复发风险的有效性研究：一项多中心、历史对照、终点盲法的临床研究

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联系人邮编

063000

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临床试验信息
试验目的

评价PRECEDE-PROCEED健康教育护理模式是否能够有效降低非致残性缺血性脑血管病的1年卒中复发风险。

试验分类
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试验类型

历史对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

本研究采用单盲设计，以降低测量偏倚：即对随访人员设盲，由独立的随访护士团队负责结局评估（如12个月时的mRS评分、卒中复发、用药情况等），且不告知其患者的具体分组（干预组/对照组）。盲法维护措施：研究数据录入由专门的统计人员完成，不涉及分组信息；在统计分析阶段，数据编码隐藏分组标签，确保结果客观性。

试验项目经费来源

（1）国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心项目-基于分级诊疗全流程管理的卒中防治策略卫生经济学研究（课题编号WKZX2023CZ0301）；（2）河北省医学科学研究课题-格林护理模式降低非致残性缺血性脑血管事件复发风险的有效性研究（20261077）。

试验范围

/

目标入组人数

2108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-02

试验终止时间

2027-07-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18岁； 2. 临床诊断为脑梗死或TIA； 3. 脑梗死患者的入院NIHSS评分≤5分； 4. 发病时间＜7天； 5. 签署临床研究知情同意书。；

排除标准

1. GCS评分＜15分； 2. 已知在住院期间参加了其他干预性临床试验； 3. 因精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访； 4. 有严重的构音障碍或失语，且家属也不能代替问答； 5. 患有严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于3个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300350

联系人通讯地址
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