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【ChiCTR2500114970】老年冠心病患者衰弱--睡眠质量双轨迹交互模型构建与运动-心理干预实证研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500114970

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

老年冠心病

试验通俗题目

老年冠心病患者衰弱--睡眠质量双轨迹交互模型构建与运动-心理干预实证研究

试验专业题目

老年冠心病患者衰弱--睡眠质量双轨迹交互模型构建与运动-心理干预实证研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过纵向探究老年冠心病患者衰弱与睡眠质量的动态交互机制,解析患者术后1年内衰弱表型与睡眠质量的异质性演变规律,识别典型双轨迹亚组。同时采用交叉滞后分析检验衰弱轨迹与睡眠轨迹间的时序因果关系,明确关键作用方向,并探索两者共同心理社会影响因素。基于纵向研究结果,结合身心交互作用模型,构建老年冠心病衰弱-睡眠质量运动-心理干预方案并进行效果评价,为老年PCI术后患者衰弱—睡眠质量的精准防控提供新健康管理路径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过excel产生随机数字

盲法

对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度河北省卫健委医学科学研究课题计划项目

试验范围

/

目标入组人数

342;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60岁; 2.符合中华人民共和国卫生行业标准制定的《冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准》的冠心病患者; 3.进行评估时患者病情稳定,心功能I-II级; 4.自愿参加本次研究,并签署知情同意书;;

排除标准

1.重度肾功能不全、癌症、任意疾病急性期或伴有危重疾病的患者; 2.因各种原因无法全程配合及相关研究资料不全患者; 3.生活不能自理者; 4.参与其他研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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