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【ChiCTR2100050681】颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创治疗技术多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050681

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压脑出血

试验通俗题目

颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创治疗技术多中心真实世界研究

试验专业题目

颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创治疗技术多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：观察颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创技术的安全性和准确性，以及术后患者的长期预后、住院时间、治疗费用等，以期综合考量能否推广此项技术，造福更多脑出血患者。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

根据患者病情，由研究中心研究者判断，进入手术组和保守组。

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-28

试验终止时间

2025-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1. 有明确的高血压病史； 2. 影像学检查提示典型的出血部位，如基底节区、丘脑、小脑、脑干； 3. 排除凝血功能障碍和血液性疾病； 4. CTA/MRA/MRV/DSA检查排除其他脑血管病变(选择1～2种检查)； 5. 超早期(72 h内)或晚期增强MRI检查排除颅内肿瘤。；

排除标准

1.行其他手术方式者； 2.脑叶出血； 3.严重肝肾功能异常者； 4.口服抗血小板药物或抗凝药物者； 5.受试者在近30天内参与另一项临床试验； 6.未获取受试者知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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