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【ChiCTR1900021769】生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021769

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手指屈肌腱粘连

试验通俗题目

生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

试验专业题目

生物羊膜预防手指II区屈肌腱粘连：多中心的对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过采用冻干羊膜移植促进Ⅱ区屈肌腱愈合、预防黏连，评估羊膜预防肌腱粘连的临床效果。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35;21;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2018-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 手指Ⅱ区屈肌腱完全断裂； 2. 年龄21至65岁之间； 3. 受伤到手术时间小于6小时； 4. 软组织允许皮肤直接闭合； 5. 只有一只手受伤； 6. 签署接受手术的书面知情同意书。；

排除标准

1. 拇指损伤； 2. 合并血管损伤需要血管重建的患者； 3. 伴有指骨骨折或其他需要固定的损伤； 4. 肌腱再次断裂的患者； 5. 皮肤缺损需要皮瓣移植； 6. 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。吸烟者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学附属第三医院

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研究负责人邮编

050017

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