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【ChiCTR1900021256】生物羊膜辅助治疗大黄斑裂孔的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄斑裂孔

试验通俗题目

生物羊膜辅助治疗大黄斑裂孔的临床研究

试验专业题目

生物羊膜辅助治疗大黄斑裂孔的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

325000

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临床试验信息
试验目的

针对大直径的IMH眼，比较内界膜剥除联合生物羊膜填塞与内界膜剥除联合内界膜翻转遮盖、单纯内界膜剥除治疗的黄斑裂孔闭合率、最佳矫正视力及其手术安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

温州医科大学附属眼视光医院科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）特发性黄斑裂孔（裂孔直径＞400μm）； （2）患者年龄≥18岁； （3）能够且愿意加入临床试验。；

排除标准

（1） 高度近视黄斑裂孔（屈光度＞-6.0D，眼轴＞26mm）； （2） 创伤性黄斑裂孔； （3） 接受过玻璃体视网膜手术； （4） 接受过眼内注气治疗； （5） 接受过黄斑裂孔激光治疗； （6） 预期不能在指定临床实验中心随访者； （7） 存在神经系统或者精神类疾病不能配合检查者； （8） 不能获取知情同意者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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