ChiCTR2000037234
结束
生物羊膜
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2020-08-27
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角膜浅层缺损修复
生物羊膜用于角膜浅层缺损修复的疗效评估
“湿态”生物羊膜与“干态”生物羊膜对角膜浅层缺损修复的疗效评估
评估“湿态”生物羊膜和“干态”生物羊膜用于角膜浅层缺损修复的安全性及有效性。
随机平行对照
其它
来自6家分中心共188名患者按分层区段随机化的方法，通过SAS9.4统计软件，1：1分为试验组与对照组，即列出流水号为001~188所对应的治疗分配（随机编码表），且流水号与受试者编号对应，随机编码表由各中心分别指定一位人员保管。各中心入选受试者后，研究者将对应的受试者编号通知随机编码表保管者，由后者根据随机编码表下达该入选受试者应进入试验组还是对照组的指令。
采用单盲设计，即研究者知道试验分组，而受试对象不知道试验分组。
广州瑞泰生物科技有限公司
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95;93
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2015-07-14
2017-04-30
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18至65岁，因手术创伤、化学伤、热烧伤、角膜炎等病因引起叫角膜浅层缺损的患者。；
请登录查看患有严重的心肺肾疾病，有严重的血液内分泌疾病，精神异常患者，原发病为真菌或棘阿米巴感染，角膜深基质缺损（缺损深度大于1/3角膜厚度），严重干眼症者；化学性烧伤角膜缘缺血范围超过1/4象限者，严重过敏体质和/或对试验材料过敏者，孕妇、哺乳期，或计划在3个月内准备怀孕的妇女，研究者认为不适合参加本临床试验者，三个月内参加过其他任何临床试验者。；
请登录查看温州医科大学附属眼视光医院
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