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【ChiCTR2500111768】丹参多酚酸联合去骨瓣减压术治疗大面积脑梗死的疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111768

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大面积脑梗死

试验通俗题目

丹参多酚酸联合去骨瓣减压术治疗大面积脑梗死的疗效

试验专业题目

丹参多酚酸联合去骨瓣减压术治疗大面积脑梗死的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证明丹参多酚酸联合去骨瓣减压术治疗大面积脑梗死的疗效显著，可改善临床症状，降低感染率及不良反应率，具有较高的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由科室专人通过随机数字表法生成随机数字序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

受试者及研究者自付

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者均符合大面积脑梗死诊断标准，经 CT 或磁共振检查证实为脑梗死，CT或头颅,RI显示梗死病灶＞4cM； 2.所有患者手术指征明确； 3.所有患者均接受了去骨瓣减压术治疗； 4.所有患者均在入组前72小时内未接受溶栓治疗。；

排除标准

1.排除年龄＜35岁，＞70岁者； 2.排除合并血液系统疾病、恶性肿瘤、肝肾功能不全患者； 3.排除对研究所用药物过敏者； 4.排除患有高血压、心脏病等患者； 5.排除妊娠期、哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

唐山市工人医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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