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首页 临床进展 脑控“第六指”纵向神经康复训练神经可塑性的多模MRI研究

【ChiCTR2600135736】脑控“第六指”纵向神经康复训练神经可塑性的多模MRI研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600135736

试验状态

结束

药物名称

脑控“第六指”可穿戴机器人系统

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑控“第六指”纵向神经康复训练神经可塑性的多模MRI研究

试验专业题目

脑控“第六指”纵向神经康复训练神经可塑性的多模MRI研究

申办单位信息
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联系人邮编

300392

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临床试验信息
试验目的

本项目选择人最灵活部分——手部，为其增加额外手指——“第六指”可穿戴机器人系统，以脑中风伴有手运动功能障碍的患者为研究对象进行康复训练，探索外肢体康复训练对脑中风患者手运动功能改善的效果，并通过分析MRI脑功能和结构成像的数据探索外肢体康复训练的脑神经可塑性的机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

天津大学医工结合基金（21JCYBJC00520）

试验范围

/

目标入组人数

17

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2025-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合脑血管病诊断标准；年龄范围：40-75岁；无显著认知障碍，简易精神状态检查评分≥ 21 分；首次发病，自发病≥3个月，单侧病灶；经颅脑CT或MRI证实，梗死灶位置：皮层和/或皮层下区；中、重度上肢运动功能障碍；患者对病史数据的采集保存和随访过程知情同意；愿意并有能力完成相应的神经学及MRI检查，依从性好；受教育程度：小学以上；右利手。；

排除标准

体内有金属异物或植入电子装置；严重的手部痉挛（手指关节伸展时的痉挛程度通过改良 Ashworth 量表评估≧3）；影响上肢功能的开放性伤口或畸形；既往发生过脑中风；多发病灶或存在明确软化灶；伴有其它颅脑病变（颅内肿瘤、动脉瘤、脑出血、颅内感染、肾性脑病）；既往有严重的中枢神经系统损害病史（颅脑外伤史、颅脑或脊髓手术史）；严重躯体疾病（癌症、骨折、佝偻）；药物和酒精依赖史；其他神经精神性疾病（躁狂、精神分裂）；意识不清，不能配合检查；依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市环湖医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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