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【ChiCTR2600122763】基于无创脑电的心脏搭桥手术患者心脑耦合和脑网络机制研究及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122763

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄/认知功能障碍

试验通俗题目

基于无创脑电的心脏搭桥手术患者心脑耦合和脑网络机制研究及应用

试验专业题目

基于无创脑电的心脏搭桥手术患者心脑耦合和脑网络机制研究及应用

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临床试验信息
试验目的

探讨心脏搭桥手术患者围术期心脑耦合和脑网络机制及其与术后谵妄、术后认知功能障碍的关系，为早期识别和防治提供依据

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

本研究为观察性研究，计划做大样本数据分析，没有干预措施，不涉及随机分组，所有符合纳入标准的患者均连续入组观察并采集观察相关数据。

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁；2.拟接受择期冠状旁路移植术（CABG）患者；

排除标准

1.急诊或限期手术。 2.同期参与其他随机对照临床试验。 3.接受肺移植、心脏移植或安装心室辅助装置。 4.合并严重肝功能衰竭、肾功能衰竭或其他终末期疾病。 5.既往存在严重神经系统疾病或精神疾病，或有明确认知功能障碍史，包括但不限于严重脑血管疾病（如大面积脑梗死、脑出血等）、癫痫、术前谵妄、痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆、精神分裂症、双相障碍、重度抑郁等。 6.严重听力障碍、严重视力障碍、语言沟通障碍，或对听觉刺激明显不耐受，导致无法完成脑电任务。 7.其他病史，如近30天内有全身麻醉史、近30天内有心肌梗死病史或有恶性高热病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津大学； 天津市胸科医院

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