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【ChiCTR2500115818】不同定位方式重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及脑机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500115818

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中后抑郁

试验通俗题目

不同定位方式重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及脑机制研究

试验专业题目

不同定位方式重复经颅磁刺激治疗卒中后抑郁的疗效及脑机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目拟采用行为量表和静息态功能磁共振成像技术相结合，探究左侧DLPFC不同定位方式rTMS治疗PSD患者前后抑郁症状的缓解程度及大脑功能的重组，阐明不同定位方式rTMS治疗PSD的疗效及其背后的脑机制，以期为PSD的治疗提供理论基础，预期结果有助于为患者制定更优化的治疗方案，具有重要临床价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本项目拟将45名PSD患者随机分配到3种治疗方案进行干预，每种方案15名受试者。研究负责人用Matlab的命令randperm(45)生成1到45的整数随机排列后的序列，序列每个数除以3得到的余数代表三种干预方案：余数0-2分别对应方案1-3。当符合条件患者入组后，根据其入组顺序对应的随机序列的值，将其除以3的余数分配至对应的干预方案进行干预，依次类推。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合卒中诊断标准； 2.首发缺血性卒中，卒中发作后半年内； 3.单侧病灶（病灶最好位于基底节区）； 4.符合PSD的诊断标准：由专业医师对SDS/SAS和PHQ-9自评量表达到抑郁的患者进行进一步诊断，严格遵从DSM-V诊断标准； 5.NIHSS总分小于 15分； 6.身体状况允许进行MRI扫描和rTMS治；；

排除标准

1.其他非血管性原因（如原发性脑肿瘤、脑转移瘤、硬膜下血肿、癫痫发作后麻痹、脑外伤等）造成的脑功能障碍； 2.既往抑郁、痴呆病史及精神疾病病史者； 3.因视力、听力、语言表达障碍、意识障碍及理解障碍（MMSE<19）无法完成检查者； 4.无法完成随访者； 5.TIA和蛛网膜下腔出血； 6.有其他神经系统疾病（帕金森、癫痫等）；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州师范大学附属医院

研究负责人电话

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