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【ChiCTR2600118502】膝下前扣带回靶向个体化精准经颅磁刺激（TMS）治疗失眠的脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118502

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

入睡困难；睡眠维持困难；注意力不集中、记忆力下降；情绪波动和疲劳；增加心血管疾病、糖尿病和肥胖与不良

试验通俗题目

膝下前扣带回靶向个体化精准经颅磁刺激（TMS）治疗失眠的脑机制研究

试验专业题目

膝下前扣带回靶向个体化精准经颅磁刺激（TMS）治疗失眠的脑机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过探索慢性失眠障碍（Chronic Insomnia Disorder, CID）的脑影像学机制，建立基于膝下前扣带回（subgenual ACC, sgACC）-内侧前额叶（medial prefrontal cortex, mPFC）功能连接引导的个体化经颅磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation,TMS）干预策略，并验证其临床疗效，初步证明其在改善睡眠和中的有效性。同时探索个体化治疗CID的调控机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

进行入组标准筛查后，符合纳入标准的患进行MRI扫描。fMRI数据分析后使用matlab程序进行随机分组。随后，被试进行随机编号之后，再匹配相对应编号的治疗方案。

盲法

对受试者、研究者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁； 2.符合《中国失眠症诊断和治疗指南》，临床诊断为CID； 3.病程13周以上； 4.PSQI >=11.；

排除标准

1.有脑部手术或外伤史； 2.有酒精、药物或精神活性物质滥用史； 3.有精神疾病家族史或者其他精神障碍病史； 4.由其他睡眠障碍引起的失眠，如睡眠呼吸暂停综合征、不安腿综合征、周期性腿部运动等； 5.孕妇及哺乳期妇女； 6.核磁禁和TMS忌症者； 7.神志不清或合并有严重心、肝、肾等功能不全.；

研究者信息
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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