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【ChiCTR2600135260】任务态fMRI指导下个体化重复经颅磁刺激促进脑卒中后吞咽功能恢复的临床疗效及机制探索

基本信息
登记号

ChiCTR2600135260

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽困难;睡眠障碍

试验通俗题目

任务态fMRI指导下个体化重复经颅磁刺激促进脑卒中后吞咽功能恢复的临床疗效及机制探索

试验专业题目

任务态fMRI指导下个体化重复经颅磁刺激促进脑卒中后吞咽功能恢复的临床疗效及机制探索

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临床试验信息
试验目的

本研究将利用任务态fMRI,在个体水平识别吞咽相关皮质区域及脑网络节点,以指导神经导航下经颅磁刺激(TMS)的靶点选择。在相同的干预框架下,比较基于个体化fMRI激活的选靶方法与常规定位方法在吞咽功能改善及神经影像学指标(任务相关激活和功能连接)变化方面的差异,进而验证TMS通过调节皮质兴奋性、增强跨半球耦合及促进网络重塑而改善吞咽功能的中枢机制。同时,将睡眠状态作为影响康复反应性的重要因素进行评估,探索“睡眠—脑网络—吞咽恢复”之间的关联,并建立影像学机制标志物与临床结局之间的关联及预测模型。最终,形成“影像引导选靶+神经导航TMS”的可复制操作流程及关键质量控制要点,为后续多中心推广和临床转化奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机数列由与临床评估和治疗过程无关的独立统计学人员产生。统计学人员采用计算机随机数生成程序(如 SPSS 随机数生成功能或专业随机分配软件)按 1:1 比例生成分组随机数列

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

浙江省卫生健康行业科技计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-04

试验终止时间

2028-12-27

是否属于一致性

/

入选标准

30–80 岁,首次急性脑梗死且病程<=3 月;发病 3 日内 WST>=III 级;可配合量表/MRI/rTMS;排除 MRI 禁忌、癫痫等;右利手;设置影像头动阈值(平移/旋转>3mm/3°剔除)。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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