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首页 临床进展 利用3D打印牙齿模型辅助钙化根管的教学

【ChiCTR2600117116】利用3D打印牙齿模型辅助钙化根管的教学

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117116

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙髓钙化

试验通俗题目

利用3D打印牙齿模型辅助钙化根管的教学

试验专业题目

CBCT 图像分割联合 3D 打印模型牙在钙化根管辅助教学中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在解决口腔临床教学中钙化根管教学资源匮乏的难题。通过CBCT影像与3D打印技术，构建标准化钙化根管三维数字模型库，开发硬度和质感高度仿真的模型牙。让学员在进入临床前通过头模系统进行规范化“开髓-预备-充填”全流程训练，提升其三维判读与显微操作能力，从而有效降低髓底穿孔、器械分离等并发症风险，保障医疗质量与患者安全。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用计算机随机数生成器（如Excel RAND函数）产生随机序列，并据此将学员编号分配至1组或2组。

盲法

三盲（受试者盲、研究者盲、数据分析者盲）

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

10;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.2020年5月-2025年5月因治疗需要而行口腔CBCT检查的患者500例； 3.所有恒牙组（前牙、前磨牙和磨牙）； 4.CBCT图像清晰显示髓腔钙化特征，包括局限性髓石、弥散性钙化、根管狭窄或闭塞；（参考美国牙科协会(ADA)指南对钙化程度进行分级：轻度：髓腔可见但部分狭窄；中度：髓腔部分消失；重度：髓腔完全消失； 5.需包含完整牙冠至根尖的连续断层图像。；

排除标准

1.口内修复体； 2.牙齿畸形或牙列缺损； 3.牙冠缺损＞1/2； 4.CBCT图像质量差，存在金属伪影； 5.牙齿存在严重破坏（大面积龋坏、冠折或根折）； 6.伴有根尖周大面积病变（直径>5mm）； 7.既往接受过根管治疗的牙齿； 8.牙内陷、畸形中央尖等发育异常牙齿； 9.第三磨牙，解剖变异大的牙齿；；

研究者信息
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试验机构

杭州师范大学附属医院

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