CTR20260147
进行中（招募完成）
AMX3009马来酸片
化学药
AMX-3009马来酸片
2026-01-19
企业选择不公示
/
健康人物质平衡研究
[14C]AMX3009物质平衡研究
[14C】AMX3009马来酸盐在健康受试者中的物质平衡研究
215123
【主要研究目的】 (1) 定量分析受试者口服[14C]AMX3009马来酸盐后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； (2) 获得受试者口服[14C]AMX3009马来酸盐后人血浆、尿液和粪便的放射性代谢物谱，鉴定主要代谢产物，确定代谢途径及消除途径； (3) 定量分析受试者单次口服[14C]AMX3009马来酸盐后全血和血浆中的总放射性，获得血浆总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况。 【次要研究目的】 (1) 采用已验证的 LC-MS/MS 方法定量分析血浆中AMX3009 和其他代谢产物（如适用）的浓度，获得血浆中 AMX3009 和其他代谢产物（如适用）的药代动力学参数； (2) 观察[14C]AMX3009马来酸盐单次给药后受试者的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-15
/
否
1.中国健康成年男性；
请登录查看1.经体格检查、眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）、胸部X光片（正位）、肛门指检、腹部B超检查异常且有临床意义者；
2.生命体征检查异常，复测后仍不合格者；
3.筛选期实验室检查异常（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血、甲状腺功能等），且研究者判定有临床意义者（详见本登记表第九大项其他附件附录2）；4.12导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（采用Fridericia公式校正，QTcF = QT/RR1/3）男性> 450 ms；或其它异常且经研究者判断具有临床意义；
请登录查看江南大学附属医院
214062
江南大学附属医院的其他临床试验
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
- 儿童功能性消化不良主要膳食特征及健康膳食模式
- 西岳山花油喷雾剂Ⅲ期临床试验
- [14C]HRS-1893的人体物质平衡研究
- 益生元精华改善面部寻常痤疮的双盲随机安慰剂对照临床研究
- 天麻素对右美托咪定复合全麻老年患者腹腔镜胃癌根治术后谵妄发生的影响：一项随机对照试验
- 右美托咪定联合经皮耳迷走神经电刺激对老年患者术后谵妄的影响：一项随机对照试验
- 肺癌患者及其配偶照顾者家庭抗逆力干预方案的构建及应用
- 基于动态症状模型的老年慢性心力衰竭患者症状群与核心症状的纵向调查
安润医药科技（苏州）有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
对比帕博利珠单抗获OS显著阳性结果，依沃西HARMONi-2研究期中分析达到OS关键次要终点，一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC
动脉网-最新2026-09-03
-
康方生物 PD-1/VEGF 双抗 VS K 药获 OS 显著阳性结果
医麦创新药2026-09-03
-
Novabio赛尔欣2026-09-03
-
医药笔记2026-09-03
-
动脉网-最新2026-09-03
-
全球医生组织北京代表处2026-09-03
-
欧康维视2026-09-02
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-02
-
氨基观察2026-09-02
-
商图药讯2026-09-02
安润医药科技（苏州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29