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【ChiCTR2600117341】复合丙泊酚时奥赛利定用于老年患者前列腺穿刺活检术镇痛的半数有效剂量

基本信息
登记号

ChiCTR2600117341

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

PSA升高

试验通俗题目

复合丙泊酚时奥赛利定用于老年患者前列腺穿刺活检术镇痛的半数有效剂量

试验专业题目

复合丙泊酚时奥赛利定用于老年患者前列腺穿刺活检术镇痛的半数有效剂量

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

确定复合丙泊酚时奥赛利定用于老年患者超声引导下经会阴前列腺穿刺活检术镇痛的半数有效剂量(ED50)

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 拟行超声引导下经会阴前列腺穿刺活检术的老年男性 2: 年龄≥65岁 3: BMI 18. 5~20. 0 kg/m^2 4: ASA Ⅰ~Ⅲ级;

排除标准

1: 术前24h内应用镇静或镇痛药物 2: 困难气道(改良Mallampati IV级) 3: 沟通或认知障碍 4: 对研究药物过敏 5: 严重心、肺、肝、肾功能障碍;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江南大学附属医院

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研究负责人邮编

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