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【ChiCTR2500115449】艾司氯胺酮不同给药方式对围绝经期综合征患者妇科腔镜术后负面情绪及认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500115449

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

艾司氯胺酮不同给药方式对围绝经期综合征患者妇科腔镜术后负面情绪及认知功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮不同给药方式对围绝经期综合征患者妇科腔镜术后负面情绪及认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过对比艾司氯胺酮经神经周围注射与经静脉注射的不同给药方式对围绝经期综合征患者妇科腔镜术后负面情绪及认知功能的影响,为艾司氯胺酮在临床中择取安全有效的麻醉方法提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者,计算机随机生成随机数列

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-16

试验终止时间

2026-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1: 年龄45-60周岁 2: 体重指数(BMI)18~30kg/㎡, 3: 改良Kupperman评分>6分 4: 美国麻醉医师协会(ASA)I~II级,心肺功能良好,无明显手术禁忌 5: 在江南大学附属医院首次择期行腹腔镜全子宫切除术的女性患者;

排除标准

1: 神经阻滞禁忌:凝血功能障碍、穿刺部位感染、畸形或肿瘤等 2: 合并重要脏器如心肝肾等功能异常 3: 未经控制的高血压或血压控制不佳 4: 合并慢性疼痛或者长期服用镇痛药物者 5: 合并中枢神经系统疾病或精神病 6: 局麻药物过敏者;

研究者信息
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试验机构

江南大学附属医院

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