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【ChiCTR2600126383】培莫沙肽治疗ESA低反应血透患者的多中心真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126383

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病五期

试验通俗题目

培莫沙肽治疗ESA低反应血透患者的多中心真实世界研究

试验专业题目

培莫沙肽治疗ESA低反应血透患者的多中心真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前瞻性评估在真实世界临床实践中，培莫沙肽治疗ESA低反应性维持性血液透析患者纠正贫血的有效性。 系统观察培莫沙肽在该特殊人群中长期应用（24周）的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

徐州市科技计划资助

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-75岁； 2.维持性血液透析（MHD）时间≥3个月； 3.符合ESA低反应性诊断（在铁代谢充足的前提下，维持性血液透析患者经足量重组人促红素（rHuEPO）连续治疗 4 周后，血红蛋白绝对值未达标（Hb＜110 g/L），或血红蛋白较治疗前升高幅度＜10 g/L，同时排除感染、炎症、继发性甲状旁腺功能亢进、营养不良、出血、铝蓄积等其他影响贫血的混杂因素。）； 4.自愿转换或起始使用培莫沙肽治疗； 5.签署知情同意书。 1.年龄18-75岁；2.维持性血液透析（MHD）时间≥3个月；3.符合ESA低反应性诊断（在铁代谢充足的前提下，维持性血液透析患者经足量重组人促红素（rHuEPO）连续治疗 4 周后，血红蛋白绝对值未达标（Hb＜110 g/L），或血红蛋白较治疗前升高幅度＜10 g/L，同时排除感染、炎症、继发性甲状旁腺功能亢进、营养不良、出血、铝蓄积等其他影响贫血的混杂因素。）；4.自愿转换或起始使用培莫沙肽治疗；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.活动性出血、严重感染、未控制的恶性肿瘤； 2.近3个月内接受过重大手术或输血； 3.已知对培莫沙肽或其辅料过敏； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.研究者判断不适合参与的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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