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【ChiCTR2500109904】右美托咪定鼻喷剂联合丙泊酚用于无痛胃肠镜诊疗的麻醉效果比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109904

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂联合丙泊酚用于无痛胃肠镜诊疗的麻醉效果比较

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂联合丙泊酚用于无痛胃肠镜诊疗的麻醉效果比较

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在探究右美托咪定鼻喷剂联用于无痛胃肠镜检查是否能减轻患者呼吸抑制发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究协调员根据计算机生成的随机数字表，通过区组随机化方法按1:1比例将受试者分配至盐酸右美托咪定鼻喷雾剂组或安慰剂组，赋予正式随机编号。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

95

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行无痛胃肠镜检查； 2.患者及家属知情并签署知情同意书； 3.年龄在 18-65岁之间，性别不限; 4.ASA等级I-II级； 5.血常规、心电图、凝血功能结果无明显异常； 6.BMI控制在18-30 Kg/m^2之间；无其他严重合并症。；

排除标准

1.对本研究中相关药物过敏或禁忌的患者； 2.术前有明显呼吸、循环、肝肾功能等重要器官功能障碍的患者； 3.有心理问题或精神病史的患者； 4.被判定为呼 吸道管理困难的患者； 5.长期服用麻醉镇痛药、镇静药的患者； 6.控制不佳或未经干预的高血压（静息时血压超过180/100mmHg）； 7.有严重的心血管病史（如 ：不稳定性心绞痛、心力衰竭和心律失常等）； 8.甲状腺功能亢进的患者； 9.拒绝参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学第二附属医院

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