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【ChiCTR2600118109】胫骨高位截骨联合关节镜下半月板成形治疗内侧膝骨关节炎的临床疗效及步态生物力学分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118109

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

胫骨高位截骨联合关节镜下半月板成形治疗内侧膝骨关节炎的临床疗效及步态生物力学分析

试验专业题目

胫骨高位截骨联合关节镜下半月板成形治疗内侧膝骨关节炎的临床疗效及步态生物力学分析

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临床试验信息
试验目的

明确患者术后的步态相关参数及足底压力变化情况，揭示OWHTO联合APM术后膝关节疼痛减轻和功能改善的生物力学机制及其对足底压力负荷的潜在影响，完善OWHTO联合APM术治疗内翻KOA的作用机理，为减少术后并发症及优化康复训练方案提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄50-65周岁，BMI <= 35 kg/m^2，男女不限。 2. 膝关节内侧间室退变Kellgren-Lawrence（K-L）为II、III级，膝关节外侧间室、髌骨关节软骨退变 < K-L II级。 3. 胫骨内侧近端角MPTA < 85°，正常的机械股骨外侧远端角（87° +/- 3°），内翻畸形 >= 5°。 4. 所有患者膝关节韧带软组织均正常且无手术史，膝关节屈曲活动度 > 90°，屈曲挛缩畸形 < 15°，无明显韧带不稳。 5. 所有患者查体自如，术后配合康复训练及步态随访。；

排除标准

1. 双腿膝关节或踝关节外伤史、手术史，任何其他可能改变步态或平衡的疾病如：脑血管疾病、腰椎管狭窄、扁平足、高弓足等。 2. 非手术侧肢体（K-L）＜Ⅱ级。 3. 风湿性关节炎、痛风性关节炎或其他炎症性关节病。 4. 骨质疏松严重，可能影响截骨固定。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学第二附属医院

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