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【ChiCTR2600117825】右美托咪定联合艾司氯胺酮改善全髋关节置换术后睡眠障碍

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117825

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮改善全髋关节置换术后睡眠障碍

试验专业题目

右美托咪定联合艾司氯胺酮改善全髋关节置换术后睡眠障碍

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临床试验信息
试验目的

本研究了探究右美托咪定联合艾司氯胺酮是否较单药更显著改善患者术后睡眠质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经知情同意后，根据随机数表法将患者按1:1:1的比例随机分配到右美托咪定组（D组）、艾斯氯胺酮组（E组）和联合组（DE组）。

盲法

参与本研究的患者、手术团队、随访评估人员对分组均不知情。

试验项目经费来源

课题经费及自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1：择期进行全髋关节置换手术的患者； 2：年龄在60至 80 岁之间； 3：18≤BMI≤30； 4：术前无严重睡眠障碍（定义为PSQI≤11）； 5：美国麻醉医师协会 （ASA）Ⅰ-Ⅲ； 6：患者或法定代表人签署知情同意书。；

排除标准

1：对本实验药品过敏者； 2：术前 1 个月内使用镇静、抗抑郁或安眠药物者； 3：病态窦房结综合征、II度II型或III度房室传导阻滞；窦性心动过缓；未控制的高血压（收缩压≥180mmHg或舒张压 ≥110mmHg）； 4：确诊的睡眠呼吸暂停综合征； 5：异常手术或麻醉恢复史； 6：严重精神病、认知功能障碍、言语/听力/视觉障碍妨碍评价； 7：合并严重心肺功能不全、严重肝功能不全、严重肾功能不全等； 8：参加其他试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学第二附属医院

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