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【ChiCTR2600125688】初始经验性使用奥玛环素联合β-内酰胺酶抑制剂治疗成人重症社区获得性细菌性肺炎的疗效及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125688

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人重症社区获得性细菌性肺炎

试验通俗题目

初始经验性使用奥玛环素联合β-内酰胺酶抑制剂治疗成人重症社区获得性细菌性肺炎的疗效及安全性分析

试验专业题目

初始经验性使用奥玛环素联合β-内酰胺酶抑制剂治疗成人重症社区获得性细菌性肺炎的疗效及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

通过回顾性研究，比较奥玛环素与莫西沙星联合β-内酰胺酶抑制剂在重症社区获得性细菌性肺炎中的疗效与安全性，探索奥玛环素作为重症社区获得性细菌性肺炎替代方案治疗的可行性，为药物的临床合理应用提供证据支持。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-30

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 社区获得性肺炎； 2. 重症肺炎； 3. 年龄>=18岁； 4. 初始接受经验性使用BLI-OM或BLI-MOX的联合用药方案至少3天； 5. 多次住院的患者仅使用第一次住院的数据。 1. 社区获得性肺炎；2. 重症肺炎；3. 年龄>=18岁；4. 初始接受经验性使用BLI-OM或BLI-MOX的联合用药方案至少3天；5. 多次住院的患者仅使用第一次住院的数据。；

排除标准

1. 妊娠； 2. 其它医院或科室转入； 3. 吸入性肺炎； 4. 存在新型冠状病毒感染； 5. 单纯真菌、病毒、非典型病原体感染； 6. 结核； 7. 合并恶性肿瘤和血液系统疾病； 8. 急性心脑血管疾病。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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