【ChiCTR2600128339】环境PM2.5暴露与玫瑰痤疮 - 偏头痛共病关联的回顾性临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128339

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

玫瑰痤疮

试验通俗题目

环境PM2.5暴露与玫瑰痤疮 - 偏头痛共病关联的回顾性临床研究

试验专业题目

环境PM2.5暴露与玫瑰痤疮 - 偏头痛共病关联的回顾性临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

玫瑰痤疮与偏头痛存在显著共病关联，环境细颗粒物（PM2.5）是两者共同的发作触发因素，但两者共病与环境暴露的关联尚未在大样本临床数据中得到验证。本研究通过回顾性分析徐州医科大学附属医院 2023 年 1 月 1 日至 2026 年 4 月 30 日的临床病历数据，明确 PM2.5不同滞后窗口暴露与玫瑰痤疮患者偏头痛共病发生、病情严重度的关联；验证皮肤镜特征作为共病风险无创预测标志物的价值；建立基于环境暴露、临床特征与皮肤镜指标的共病风险预测模型，为玫瑰痤疮 - 偏头痛共病的早期筛查与环境干预提供循证依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

700;300

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021 版）》诊断标准，于我院皮肤科首次确诊； 2.合并偏头痛者符合国际头痛协会（IHS）ICHD-3 诊断标准，于我院神经内科确诊； 3.确诊前 1 年内在徐州市连续居住，环境暴露数据完整； 4.病历资料完整，包含完整的临床评估、皮肤镜检查及实验室检查结果； 5.年龄 18-65 岁，性别不限； 1.符合《中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021 版）》诊断标准，于我院皮肤科首次确诊；2.合并偏头痛者符合国际头痛协会（IHS）ICHD-3 诊断标准，于我院神经内科确诊；3.确诊前 1 年内在徐州市连续居住，环境暴露数据完整；4.病历资料完整，包含完整的临床评估、皮肤镜检查及实验室检查结果；5.年龄 18-65 岁，性别不限；；

排除标准

1.合并其他面部炎症性皮肤病（痤疮、特应性皮炎、银屑病、红斑狼疮等）； 2.合并偏头痛以外的其他原发性头痛或继发性头痛； 3.确诊前 6 个月内接受过面部肉毒素注射、光电治疗或系统使用维 A 酸类、糖皮质激素药物； 4.合并严重心、肝、肾、血液系统疾病、自身免疫性疾病或精神疾病； 5.妊娠或哺乳期女性； 6.病历资料关键信息缺失无法补全者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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