【ChiCTR2600128250】盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对经皮椎间孔镜手术患者疼痛的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128250

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对经皮椎间孔镜手术患者疼痛的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

试验专业题目

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对经皮椎间孔镜手术患者疼痛的作用：一项前瞻性、双盲、随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探索盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对患者关节突穿刺定位时急性疼痛的作用；证实盐酸右美托咪定在手术室内舒适化无痛诊疗的应用前景。手术过程中关节突穿刺定位急性疼痛在骨科患者中普遍存在，但目前缺乏针对性干预措施。若证实鼻喷雾Dex能改善穿刺定位急性疼痛，可提供一种安全、便捷的干预手段。探究改善术后急性疼痛的策略可加速患者的康复，缩短住院时间，降低医疗成本，提高患者满意度。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机随机数生成器生成随机序列

盲法

双盲（研究者及参试者）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.经保守治疗无效，择期行椎间孔镜的患者； 3.ASAⅠ~ Ⅲ级； 4.患者对本研究知情并签字同意。 1.年龄18-65岁；2.经保守治疗无效，择期行椎间孔镜的患者；3.ASAⅠ~ Ⅲ级；4.患者对本研究知情并签字同意。；

排除标准

1. 不适合鼻喷雾给药或不愿接受鼻腔给药的患者； 2. 对本试验使用的任何药物过敏者； 3. 收缩压 <90 mmHg 或>140 mmHg，舒张压 < 50 mmHg或 >90 mmHg 的患者； 4. 心率（HR）< 50 bpm 或 >100 bpm 的患者； 5. 既往有过敏性鼻炎、鼻腔手术史者以及近2周内有呼吸道感染史； 6. 术前并存严重的心脑血管以及肝肾功能异常者； 7. 近期规律服用其它镇痛药物（如阿片类）的患者； 8. 听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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