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【ChiCTR2600127441】静脉输注尼莫地平控制性降压对肩袖手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600127441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

静脉输注尼莫地平控制性降压对肩袖手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

静脉输注尼莫地平控制性降压对肩袖手术患者术后谵妄的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究持续静脉输注尼莫地平在控制性降压策略中对肩袖手术患者术后谵妄的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究者使用计算机生成的随机序列进行分层区组随机化。

盲法

三盲(受试者盲、研究者盲、数据分析者盲)

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

2027-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60周岁;2.ASA分级为I级-III级;3.择期行全麻下肩袖手术; 4.同意参与本研究并接受术后全程随访。 1.年龄≥60周岁;2.ASA分级为I级-III级;3.择期行全麻下肩袖手术; 4.同意参与本研究并接受术后全程随访。;

排除标准

1.MMSE分数<17分(未受教育者),<20分(小学学历),<24分(中学学历及以上);2.既往患有精神分裂症、癫痫、帕金森病或重症肌无力病史;3.药物相关禁忌症(严重窦性心动过缓,严重低血压,不受控制的高血压,过敏等);4.术前无法沟通(昏迷,深度痴呆或语言障碍);5严重肝功能障碍(Child-Pugh C级);6.严重肾功能不全(术前透析);;

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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