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首页 临床进展 远端缺血预处理对冠状动脉旁路移植术老年患者肾脏保护作用及对预后的影响:一项多中心随机临床试验

【ChiCTR2600122614】远端缺血预处理对冠状动脉旁路移植术老年患者肾脏保护作用及对预后的影响:一项多中心随机临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后急性肾损伤

试验通俗题目

远端缺血预处理对冠状动脉旁路移植术老年患者肾脏保护作用及对预后的影响:一项多中心随机临床试验

试验专业题目

远端缺血预处理对冠状动脉旁路移植术老年患者肾脏保护作用及对预后的影响:一项多中心随机临床试验

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临床试验信息
试验目的

1.探究远端缺血预处理对进行冠状动脉旁路移植术的患者术后急性肾损伤的影响以及对于心肌的保护作用； 2.探究远端缺血预处理对于冠状动脉旁路移植术患者术后恢复情况及临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立研究者按治疗中心和是否需要体外循环进行分层，采用分层区组随机化，由计算机生成随机序列，分为远端缺血预处理组（R组）和对照组（C组），各治疗中心采用竞争入组的方式，当入组患者达到所需总样本量时则研究终止。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

159

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=65岁； 2.计划在全麻下行冠状动脉旁路移植术（无论是否进行体外循环）； 3.同意参与本研究并接受术后全程随访。；

排除标准

1.患有终末期肾脏疾病(eGFR <15 mL/min/1.73 m2体表面积)或者术前肾功能不全（血清肌酐＞133 μmol/L）； 2.既往存在AKI病史或肾移植术后； 3.入院期间有心源性休克或心脏骤停史； 4.术前4周内出现急性冠脉综合征； 5.任何可能增加术前心肌肌钙蛋白浓度的疾病（例如，术前6周内进行过经皮冠状动脉介入治疗）； 6.需要进行瓣膜置换术或者有心脏瓣膜置换手术史； 7.存在影响上肢的外周动脉疾病，包括但不仅限于雷诺综合征； 8.显著肝功能损害(胆红素＞20 mmol/L, INR＜2.0)； 9.严重肺部疾病(FEV1＜40%预测值）。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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