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【ChiCTR2600128168】左侧半卧位对无痛内镜患者术后麻醉恢复期氧合异常的影响:一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600128168

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉恢复期低氧血症、无痛消化内镜术后氧合异常

试验通俗题目

左侧半卧位对无痛内镜患者术后麻醉恢复期氧合异常的影响:一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

左侧半卧位对无痛内镜患者术后麻醉恢复期氧合异常的影响:一项前瞻性、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 采用前瞻性随机对照试验,对比左侧半卧位与常规左侧卧位,探究前者是否可降低无痛消化内镜诊疗患者麻醉恢复期低氧血症发生率。 2. 分析该体位干预对患者术后氧合水平、麻醉复苏效率与诊疗安全性的整体作用,为临床内镜术后体位规范化管理提供循证参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的数据分析者采用SPSS软件生成随机序列,区组为4,实验组与对照组比例为1:1

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

422

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2028-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁,拟行择期无痛胃镜、肠镜或胃肠镜检查/治疗; 2.意识清晰,自愿参与本研究,签署知情同意书; 1.年龄≥18岁,拟行择期无痛胃镜、肠镜或胃肠镜检查/治疗;2.意识清晰,自愿参与本研究,签署知情同意书;;

排除标准

1.气管插管全身麻醉或清醒麻醉患者; 2.ASA分级V级和VI级,或合并严重心、肺、肝、肾等脏器功能衰竭; 3.在内镜检查开始前就已经存在低血压(收缩压<90毫米汞柱)、心动过缓(心率<50次/分钟)或低氧血症(SaO2<95%); 4.急诊检查; 5.合并肢体活动障碍、颈部畸形,无法维持左侧卧位或改良安置体位,或无法测量右臂血压者; 6.妊娠、拒绝参与或无法完成随访;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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