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首页 临床进展 碎骨自动拼接与愈合监测技术

【ChiCTR2600127536】碎骨自动拼接与愈合监测技术

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127536

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复杂骨折骨块自动复位

试验通俗题目

碎骨自动拼接与愈合监测技术

试验专业题目

基于CT影像数据的复杂骨折骨块自动复位及生物力学微动量化技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：开发一套智能化骨折术前规划决策支持系统，通过自动分割、虚拟复位及生物力学仿真，量化评估不同内固定方案的力学效果，辅助临床医生进行精准术前规划。 2. 次要目的：验证该系统在离体生物力学实验中的准确性与可靠性。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄要求：年龄 >= 18岁； 2.​ 时间范围：病例时间为 2020年1月至2026年4月。 3.疾病诊断：经高分辨率CT确诊为股骨复杂骨折。具体包括： • 粉碎性骨折 • 伴大块骨缺损 • 干骺端爆裂骨折 • 伴关节面塌陷； 4.​ 数据质量：影像学资料完整、清晰，且格式为 DICOM格式。 1.年龄要求：年龄 >= 18岁；2.​ 时间范围：病例时间为 2020年1月至2026年4月。3.疾病诊断：经高分辨率CT确诊为股骨复杂骨折。具体包括： • 粉碎性骨折 • 伴大块骨缺损 • 干骺端爆裂骨折 • 伴关节面塌陷；4.​ 数据质量：影像学资料完整、清晰，且格式为 DICOM格式。；

排除标准

1. CT图像存在严重运动伪影，影响骨折判断。 2. 骨折区域有既往内固定植入物，显著影响当前骨折显示与分析。 3. 合并有重度骨骼畸形，导致解剖结构无法标准化。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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