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【ChiCTR2600135353】iBHC 校正技术用于儿童脑部 CT 的图像效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600135353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

iBHC 校正技术用于儿童脑部 CT 的图像效果观察

试验专业题目

iBHC 迭代线束硬化校正技术对不同年龄段儿童颅脑 CT 图像质量影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的:探讨迭代线束硬化校正(iBHC)对不同年龄段儿童颅脑 CT 图像质量的影响,验证 iBHC 在儿童不同年龄组中抑制线束硬化伪影、改善图像质量的效果是否存在年龄差异,为儿童颅脑 CT 个体化重建参数优化提供依据。;次要目的:;1. 比较不同年龄儿童颅脑 CT 在 FBP 与 iBHC 重建模式下,小脑、脑桥及幕上脑区的 CT 值、SNR、SAI 和 PFAI 等客观图像指标差异;;2. 分析 iBHC 对不同脑区图像质量改善的区域差异,明确可能从 iBHC 重建中获益更明显的儿童年龄亚组。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.0–15 岁行颅脑 CT 平扫检查的儿童患者; 2.采用西门子 FORCE CT 扫描仪扫描,原始扫描数据完整,可支持 FBP 及 iBHC 两种模式重建; 3.颅脑扫描范围完整,包含幕上、小脑、脑桥(后颅窝)全部目标解剖区域,可放置标准化 ROI 完成客观指标测量; 4.临床及影像存档资料完整。;

排除标准

1.明显运动伪影、金属异物伪影,严重干扰 ROI 测量; 2.颅骨先天发育畸形、颅骨手术史、颅骨骨质破坏病变; 3.颅内大面积出血、巨大占位、严重脑水肿等明显改变脑组织 CT 衰减值的器质性病变; 4.原始扫描数据丢失、不支持 iBHC 重建。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院

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研究负责人邮编

/

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