【ChiCTR2600130584】基于大模型的儿童先天性泌尿生殖系统异常影像学特征与临床表型的相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130584

试验状态

尚未开始

药物名称

99mTc-EC 图像

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-21

临床申请受理号

靶点

适应症

儿童肾积水

试验通俗题目

基于大模型的儿童先天性泌尿生殖系统异常影像学特征与临床表型的相关性研究

试验专业题目

基于大模型的儿童先天性泌尿生殖系统异常影像学特征与临床表型的相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在构建一套基于大模型与多阶段结构化判读的儿童先天性泌尿生殖系统异常智能影像分析体系，重点解决当前临床中影像判读主观性强、流程复杂、可解释性不足等问题。例如以肾动态显像为核心切入点，构建基于 99mTc-EC 图像的智能分析方法，结合 MedSam 训练的动态肾脏自动勾画系统，实现肾脏结构的精准分割与排泄曲线的自动化生成，完成对机械性、功能性及混合型梗阻的自动分型，并对混合型梗阻的两种倾向进行定量分析，实现肾动态判读流程的全自动化与标准化。在此基础上，依托大模型的特征提取与语义理解能力，系统性挖掘儿童先天性泌尿生殖系统异常的多模态影像学特征（包括肾动态功能学信息及其他相关影像结构学信息（CT 及超声等）），建立影像特征与临床表型（如肾功能分级、梗阻严重程度、疾病进展风险、并发症发生情况及预后转归等）的量化关联模型。通过上述体系的构建，实现从影像原始数据到结构化临床报告的端到端智能输出，在降低临床医生工作负荷的同时，提升影像判读的一致性、可解释性与可重复性；更重要的是，通过影像 - 临床表型的关联分析，为儿童先天性泌尿生殖系统异常的早期风险分层、个体化诊疗方案制定及预后预测提供循证依据，最终提高此类疾病的精准诊疗水平与患儿的长期管理质量。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-21

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.具有完整的99mTc-EC肾动态显像原始动态图像资料； 2.具有可用于分析的肾脏ROI标注或可获取参考判读区域； 3.具有相应的肾脏排泄曲线资料； 4.具有明确的临床诊断资料、影像学结论或可用于参考的随访信息； 5.能够依据临床资料及影像判读结果归类为正常肾脏、功能性梗阻、机械性梗阻或混合性梗阻，或具有进一步判读所需的参考依据； 1.具有完整的99mTc-EC肾动态显像原始动态图像资料；2.具有可用于分析的肾脏ROI标注或可获取参考判读区域；3.具有相应的肾脏排泄曲线资料；4.具有明确的临床诊断资料、影像学结论或可用于参考的随访信息；5.能够依据临床资料及影像判读结果归类为正常肾脏、功能性梗阻、机械性梗阻或混合性梗阻，或具有进一步判读所需的参考依据；；

排除标准

1.肾动态显像图像资料缺失或质量明显不佳，无法完成分析； 2.缺乏关键临床资料、影像结论或随访资料，无法形成参考判定； 3.肾脏排泄曲线缺失或严重失真，无法辅助分析； 4.存在严重运动伪影、采集过程异常或其他影响判读的技术问题； 5.合并其他严重系统性疾病者：合并严重心、肝、肺、脑等多脏器功能衰竭，或合并恶性肿瘤、严重感染性疾病，可能干扰肾功能评估及疾病表型判读者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

武汉儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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