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【ChiCTR2600129738】真实世界中过敏史对住院患者抗菌药物选择和临床结局的影响:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600129738

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童感染性疾病

试验通俗题目

真实世界中过敏史对住院患者抗菌药物选择和临床结局的影响:一项回顾性队列研究

试验专业题目

真实世界中过敏史对住院患者抗菌药物选择和临床结局的影响:一项回顾性队列研究临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在利用真实世界住院病历数据,回顾性比较“有抗菌药物过敏史”与“无抗菌药物过敏史”患者住院期间抗菌药物使用情况差异,量化过敏标签对抗菌药物使用强度(DDDs)的影响;同时评估过敏史是否降低抗菌药物使用金额、延长住院天数、增加总药品费用,分析其与抗菌药物品种数及特殊级抗菌药物使用的相关性,并探讨过敏史与药品不良反应上报之间的关系,为医院制定针对过敏患者的抗菌药物管理策略提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

7000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

2023年1月1日至2025年12月31日期间在武汉儿童医院住院并出院; 1.年龄 < 18岁; 2.住院期间使用过至少一种抗菌药物; 3.病历中"过敏史"字段填写完整(非空); 4.住院期间有完整药品费用及抗菌药物使用记录。 2023年1月1日至2025年12月31日期间在武汉儿童医院住院并出院;1.年龄 < 18岁;2.住院期间使用过至少一种抗菌药物;3.病历中"过敏史"字段填写完整(非空);4.住院期间有完整药品费用及抗菌药物使用记录。;

排除标准

1.住院期间死亡(除非研究终点为死亡); 2.中药饮片金额占药品总金额 > 50%(避免非抗菌药物主导的治疗模式干扰); 3.关键变量(年龄、性别、总费用、抗菌药金额)缺失; 4.病历资料不完整。;

研究者信息
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试验机构

武汉儿童医院

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