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【ChiCTR2500106667】脂溶性维生素与注意缺陷与多动障碍发病及行为临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106667

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

注意缺陷与多动障碍

试验通俗题目

脂溶性维生素与注意缺陷与多动障碍发病及行为临床研究

试验专业题目

脂溶性维生素与注意缺陷与多动障碍发病及行为临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨脂溶性维生素在注意缺陷与多动障碍患儿的水平，以及其在身体内代谢途径的研究从而产生的对注意缺陷与多动障碍患儿症状之间的关联。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.病例组： （1）、基本条件：年龄在 4 - 10 岁之间的注意缺陷与多动障碍患儿，性别不限。​ （2）、诊断标准：严格依据美国精神病学会发布的《精神障碍诊断与统计手册（第五版）》（DSM - 5）中注意缺陷多动障碍的诊断标准进行诊断。​ （3）、功能评估：由患儿监护人根据患儿日常生活表现，采用中文版 Weiss 功能缺陷评定量表（WSDS - C）对患儿的情绪或行为进行全面评估。 2.对照组： （1）、来源与就诊情况：与病例组在同一时间段内，就诊于武汉儿童医院儿童保健科并且以 “健康查体” 为目的的患儿。 （2）、健康评估：完成血清脂溶性维生素（维生素 A、维生素 D、维生素 E）水平检测，检测方法采用高效液相色谱法（HPLC）。通过详细询问主诉、全面查阅既往史、进行系统的体格检查以及仔细核查既往就诊记录，确保无任何精神行为类问题。 （3）、匹配条件：对照组与病例组按照年龄、性别进行 1:1 精准匹配。；

排除标准

1、患有其他遗传、神经精神系统疾病和躯体器质性疾病的儿童，比如脑性瘫痪、癫痫、精神分裂症；2、近3个月未服用含有VA、VD、VE等维生素 的营养保健品；3、患有营养不良、挑食偏食、消化系统疾病等可能影响微量营养素吸收和代谢的儿童；4、服用了可能影响VA、VD或VE代谢的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院

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