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【ChiCTR2600129768】儿童慢性荨麻疹发病机制

基本信息
登记号

ChiCTR2600129768

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性荨麻疹

试验通俗题目

儿童慢性荨麻疹发病机制

试验专业题目

儿童慢性荨麻疹发病机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究儿童慢性荨麻疹的免疫学改变和转录本改变,寻找儿童慢性荨麻疹的关键致病分子,寻找潜在的临床干预靶点

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄:2 岁~16 岁; 2. 诊断标准:符合 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 指南,风团反复发作 >=6 周; 3. 知情同意:患儿及法定监护人签署知情同意书。 1. 年龄:2 岁~16 岁;2. 诊断标准:符合 EAACI/GA2LEN/EDF/WAO 指南,风团反复发作 >=6 周;3. 知情同意:患儿及法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1. 可诱导性荨麻疹(如人工荨麻疹、冷/热/压力/胆碱性等); 2. 明确物理因素或药物诱因(如NSAIDs、青霉素等); 3. 合并其他慢性瘙痒性疾病(如特应性皮炎、疥疮、大疱性疾病); 4. 严重全身性疾病:自身免疫病(活动期)、恶性肿瘤、慢性感染(HIV、HBV、活动性TB); 5. 入组前4周内使用:全身性糖皮质激素、免疫抑制剂(环孢素、霉酚酸酯、甲氨蝶呤等)、生物制剂(奥马珠单抗等); 6. 入组前1周内使用抗组胺药(若洗脱期符合研究设计可酌情放宽); 7. 无法配合采血或随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院

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