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【ChiCTR2500113244】补体激活途径中Ba 因子水平对儿童HSCT后TA-TMA的防治意义

基本信息
登记号

ChiCTR2500113244

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

造血干细胞移植术血栓性微血管并是一种以微血管病性溶血性贫血、血小板减少和终末器官受累为特征的临床综合征

试验通俗题目

补体激活途径中Ba 因子水平对儿童HSCT后TA-TMA的防治意义

试验专业题目

基于对补体激活途径中Ba因子水平的动态监测加强儿童HSCT术后TA-TMA的防治

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临床试验信息
试验目的

建立儿童HSCT术后Ba因子动态参考区间及TA-TMA诊断cut-off值

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2025年度武汉市自然科学基金探索计划(晨光计划)市属医疗机构临床研究重点专项

试验范围

/

目标入组人数

75;19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≤18岁; 2.在武汉儿童医院接受异基因造血干细胞移植(allo-HSCT); 3.回顾性部分:2024年1月-2025年4月移植的患儿 研究人群; 4.前瞻性部分:2025年7月后移植的患儿(需签署知情同意书)。;

排除标准

1.自体造血干细胞移植(auto-HSCT)患者; 2.临床资料不完整或样本质量不合格者; 3.前瞻性研究中未签署知情同意书者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院

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研究负责人邮编

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