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【ChiCTR2500107925】儿童AA接受allo-HSCT死亡风险模型构建多中心回顾性研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童再生障碍性贫血

试验通俗题目

儿童AA接受allo-HSCT死亡风险模型构建多中心回顾性研究方案

试验专业题目

儿童AA接受allo-HSCT死亡风险模型构建多中心回顾性研究方案

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临床试验信息
试验目的

再生障碍性贫血(AA)是儿童常见骨髓造血衰竭性疾病，以骨髓发育不全，全血细胞减少为特征，主要临床表现为感染、贫血、出血，异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)是其主要治疗手段之一。在供者来源的选择上，MUD和MSD-HSCT疗效相当；“北京方案”：HID-HSCT的成功使HSCT进入人人都有供者的时代；但因遭受各种移植后并发症的困扰，包括出血性/血栓性并发症、感染和GVHD，同时还面临着供者选择的疑虑，移植后的患儿仍然无法达到理想的生活状态和长期生存；HLA不全相合是移植疗效的重要负面因素，GVHD与植入失败风险较高；供者年龄、性别及ABO相合度也影响移植疗效；AA患者的治疗指南侧重于HLA匹配的兄弟姐妹供体的可用性，然而，指南没有根据疾病严重程度提供个性化的治疗策略；目前没有儿童AA患儿接受allo-HSCT后预后模型，因此对AA患儿进行移植后的死亡风险评估尤为重要；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖北省自然科学基金2024AFD435（熊昊）, 2024AFB410（王伟）

试验范围

/

目标入组人数

700;300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

2021年1月~2023年12月，首次接受allo-HSCT的0-18岁AA患儿，规律随访1年及以上时间；

排除标准

1、二次及以上移植；2、家长/监护人/患者拒绝参加；3、经讨论不适合入组病例；

研究者信息
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试验机构

武汉儿童医院

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研究负责人邮编

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