ChiCTR2400086241
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化学药
氯巴占片
2024-06-27
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Lennox-Gastaut综合征
依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究
依诺思®添加治疗 Lennox-Gastaut 综合征的真实世界研究
初步探究依诺思®联合其他抗癫痫药治疗 Lennox-Gastaut 综合征儿童患者的安全性和疗效
连续入组
Ⅳ期
无
无
自筹
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104
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2024-03-26
2025-12-31
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1、2岁≤年龄＜14岁，性别不限； 2、本人（适用于8岁以上）及其监护人接受并同意参加本试验，监护人和/或受试者 同意参加本试验，并自愿签署知情同意书。 3、符合Lennox-Gastaut（LGS）综合征诊断标准（2022年版）； 4、患者须正在使用至少1种AED。；
请登录查看1、正在参加其他干预性临床试验且经研究者判定会影响本品吸收代谢； 2、有临床意义的过敏反应史或对苯二氮卓类药物或对氯巴占成分过敏者； 3、患者在筛选前6个月内出现过缺氧发作，且需要药物治疗或吸氧复苏； 4、患者在筛选前正在进行生酮饮食且少于30天或患有频繁大便； 5、如果患者使用迷走神经刺激器(VNS)，且在筛查前至少30天内设置不稳定； 6、患者在筛选前3个月使用过促肾上腺皮质激素； 7、患者目前正在长期服用全身性类固醇或任何其他已知会加重癫痫的日常药物 (不 包括用于哮喘治疗的吸入介质)，预防性药物除外。 8、正在服用非氨酯且服用时间少于1年的患者。 9、经研究者判定不宜参加此试验者。；
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