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【CTR20241279】依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

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基本信息
登记号

CTR20241279

试验状态

主动终止（针对研究设计类型调整临床研究策略，不涉及安全性问题）

药物名称

氯巴占片

药物类型

化药

规范名称

氯巴占片

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2岁及以上Lennox-Gastsut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗

试验通俗题目

依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

试验专业题目

依诺思添加治疗Lennox-Gastaut综合征的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步探究依诺思联合其他抗癫痫发作药治疗Lennox-Gastaut综合征患者的安全性和疗效

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 104 ；

实际入组人数

国内: 0  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.2岁≤年龄＜14岁，性别不限；

排除标准

1.正在参加其他干预性临床试验且经研究者判定会影响本品吸收代谢；

2.有临床意义的过敏反应史或对苯二氮卓类药物或对氯巴占成分过敏者；

3.患者在筛选前6个月内出现过缺氧发作，且需要药物治疗或吸氧复苏；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉儿童医院;武汉儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430016;430016

联系人通讯地址
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