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首页 临床进展 Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

【CTR20243975】Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

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基本信息
登记号

CTR20243975

试验状态

已完成

药物名称

氯巴占片

药物类型

化药

规范名称

氯巴占片

首次公示信息日的期

2024-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗

试验通俗题目

Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

试验专业题目

Frisium和依诺思治疗Lennox-Gastaut综合征的多中心、随机、交叉、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评估LGS患者使用Frisium（氯巴占片）和依诺思（氯巴占片）治疗癫痫发作的等效性； 次要目的：评估LGS患者使用依诺思（氯巴占片）治疗癫痫发作的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 124 ；

实际入组人数

国内: 124  ；

第一例入组时间

2025-01-09

试验终止时间

2026-05-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.2周岁≤年龄≤65周岁的患者，性别不限；

排除标准

1.筛选前有进展性肿瘤的患者；

2.筛选前3个月内出现过癫痫持续状态的患者；

3.筛选前6个月内出现过缺氧发作，且需要药物治疗或吸氧复苏的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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