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【ChiCTR2400080777】儿童抽动障碍全国多中心的标准化患者登记注册和队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童抽动障碍

试验通俗题目

儿童抽动障碍全国多中心的标准化患者登记注册和队列研究

试验专业题目

儿童抽动障碍全国多中心的标准化患者登记注册和队列研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要目的：完成儿童抽动障碍全国多中心的标准化患者自然史登记注册。建立中国儿童抽动障碍专病管理数据库，规范中国儿童抽动障碍诊断和治疗，通过平台提供抽动障碍儿童向成人转介服务，实现一体化诊疗。 2、次要目的：进行儿童抽动障碍的流行病学研究、神经影像学研究、神经递质研究、免疫学研究等，探讨儿童抽动障碍的基因型与表型关联性，促进基础和临床研究；实行疾病风险预测评估；寻找基因型-表型相关性，进行自然疾病史研究，为临床试验奠定基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究为队列研究，将抽动障碍门诊符合诊断条件的患儿纳入队列，暂不涉及随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

单位自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-13

试验终止时间

2026-10-13

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄2-18岁 ②符合DSM-Ⅴ诊断的抽动障碍患儿；

排除标准

①不愿参与 ②儿童精神分裂症、情感障碍、孤独症、精神发育迟滞及明显躯体及神经精神异常者 ③滥用药物史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院

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研究负责人邮编

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