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【ChiCTR2300074696】吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074696

试验状态

结束

药物名称

吡仑帕奈

药物类型

化药

规范名称

吡仑帕奈

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

癫痫

试验通俗题目

吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

试验专业题目

吡仑帕奈作为添加治疗在中国儿童癫痫患者真实世界多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 观察儿童癫痫患者吡仑帕奈的添加治疗的安全性和有效性； 2. 了解儿童癫痫患者吡仑帕奈的维持剂量和剂量滴定方案； 3. 分析添加吡仑帕奈治疗对不同发作类型、不同病因的疗效差异。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

湖北省儿童神经发育障碍临床医学研究中心建设项目（鄂科技发社2020-19号）

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2022-09-13

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=4y、<=12y； 2.服用吡仑帕奈前3个月内，癫痫发作频率>=1次/月均； 3.已使用最佳剂量和疗程的1-3种抗癫痫药物治疗失败，需要添加抗癫痫药物治疗。；

排除标准

1.参加其他抗癫痫药物或医疗器械的临床研究患者； 2.临床记录不准确或不可靠； 3.项目结束时，预期随访时间小于6个月。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属武汉儿童医院神经内科

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/

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