【ChiCTR2600127255】一项利用精准医学方法，通过构建预测/预后模型和探索药物靶点，为肺动脉高压患者寻找更优治疗策略的前瞻性观察性队列研究。

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600127255

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肺动脉高压（pulmonary hypertension，PH）及其包含的亚型：1. 动脉性肺动脉高压（PAH）、2. 左心疾病相关性肺动脉高压、3.肺部疾病和/或缺氧相关性肺动脉高压、4. 肺动脉阻塞相关肺动脉高压、5.未明和/或多因素相关肺动脉高压

试验通俗题目

一项利用精准医学方法，通过构建预测/预后模型和探索药物靶点，为肺动脉高压患者寻找更优治疗策略的前瞻性观察性队列研究。

试验专业题目

肺动脉高压精准医学前瞻性队列研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：依托徐州医科大学附属医院心内科，联合徐州医科大学卫生统计学教研室、徐州医科大学医学统计分析中心、江苏省生物数据挖掘与医疗健康转化工程研究中心，建立以右心导管检查（Right heart catheterization，RHC）确诊为金标准、具备深度临床表型与高质量生物样本库的PH前瞻性临床队列。 2. 次要目的：（1）多组学特征研究：系统分析入组患者的多类型生物样本，包括外周静脉血、肺动脉血、粪便、尿液及其他可获取样本的多组学数据（基因组、表观遗传组、转录组/单细胞转录组、蛋白质组、代谢组及微生物组等），探索与肺血管重构及右心衰竭相关的新型生物标志物。（2）预后预测模型构建：整合血流动力学、临床指标与多组学特征，利用机器学习算法构建并验证精准的PH预后（死亡/临床恶化）预测模型。（3）真实世界药物疗效评估：在真实世界中评估不同靶向药物治疗策略（单药、初始双重联合、序贯联合）的长期疗效，并探索药物无应答的分子特征。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2033-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄与知情同意：年龄18-80周岁，能够并自愿签署书面知情同意书； 2. 疾病诊断：经右心导管检查（RHC）明确诊断为肺动脉高压（静息状态下mPAP>20 mmHg，且PVR>2 Wood）； 3. 临床分型：已完成全面的PH临床分类评估（包含超声心动图、肺功能、肺通气/灌注显像扫描或CTPA等检查）。 1. 年龄与知情同意：年龄18-80周岁，能够并自愿签署书面知情同意书； 2. 疾病诊断：经右心导管检查（RHC）明确诊断为肺动脉高压（静息状态下mPAP>20 mmHg，且PVR>2 Wood）； 3. 临床分型：已完成全面的PH临床分类评估（包含超声心动图、肺功能、肺通气/灌注显像扫描或CTPA等检查）。；

排除标准

1. 健康状况与预后：患有晚期恶性肿瘤，或因心力衰竭、呼吸衰竭、肝肾功能衰竭等终末期疾病导致研究者判断其预期寿命<1年者； 2. 特殊人群：妊娠或哺乳期女性； 3. 依从性与合作能力：依从性差、无法配合随访者；或存在精神、智力、语言障碍等因素导致无法理解和配合研究者； 4. 研究者裁量：其他研究者认为不适合纳入本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看