【ChiCTR2600128764】磁共振影像导航重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对帕金森病患者的临床疗效及近红外脑功能机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128764

试验状态

正在进行

药物名称

磁共振

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

靶点

适应症

帕金森病

试验通俗题目

磁共振影像导航重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对帕金森病患者的临床疗效及近红外脑功能机制研究

试验专业题目

磁共振影像导航重复经颅磁刺激联合重复外周磁刺激对帕金森病患者的临床疗效及近红外脑功能机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、评估磁共振影像导航靶向重复经颅磁刺激（rTMS）联合重复外周磁刺激（rPMS）对帕金森病患者的临床疗效； 2、探讨联合干预对大脑功能的调控机制，利用近红外脑功能技术（fNIRS）分析大脑皮层活动变化，揭示神经可塑性的作用机制。对改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状，提高患者生活质量有重要的社会意义，并为帕金森病患者的综合治疗提供新的治疗手段和科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-11-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在45-80岁之间； 2.符合2015年MDS版帕金森病诊断标准； 3.H-Y分期（Hoehn-Yahr stage，H-Y分期）：1-4期； 4.具有以下情况中的1种或几种：伴有1种或以上类型的PD疼痛，数字等级评定量表（NRS）≥3分；合并有1种或以上类型的睡眠障碍；合并冻结步态；合并平衡障碍；吞咽功能障碍。 5.简明精神状态检查量表（MMSE）≥ 22分； 6.PD药物稳定服用2周以上，且在研究期间药物治疗方案不更改； 7.患者知情同意。 1.年龄在45-80岁之间；2.符合2015年MDS版帕金森病诊断标准；3.H-Y分期（Hoehn-Yahr stage，H-Y分期）：1-4期；4.具有以下情况中的1种或几种：伴有1种或以上类型的PD疼痛，数字等级评定量表（NRS）≥3分；合并有1种或以上类型的睡眠障碍；合并冻结步态；合并平衡障碍；吞咽功能障碍。5.简明精神状态检查量表（MMSE）≥ 22分；6.PD药物稳定服用2周以上，且在研究期间药物治疗方案不更改；7.患者知情同意。；

排除标准

1.受试者发生不可忍受的不良事件（AE），受试者和/或研究者确定该AE不能通过适当治疗得到控制； 2.受试者接受本研究不允许进行的治疗，如心脏起搏器、DBS 术、人工耳蜗等金属内置物植入术； 3.受试者出现自杀倾向或精神病性症状； 4.受试者疼痛由其他明确病因引起（如骨关节炎、糖尿病神经病变、肿瘤等） 5.受试者出现意识障碍、脑出血、脑血栓等严重神经/精神疾病及其他严重器质性疾病者； 6.有其他可能影响外周神经感觉的疾病，包括糖尿病、疱疹感染、长期特殊药物或酗酒、脑卒中、脊髓病变的患者； 7.受试者未能充分遵循本研究程序。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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