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首页 临床进展 盐酸布比卡因与布比卡因脂质体切口浸润对胸科手术患者术后疼痛的影响

【ChiCTR2600129485】盐酸布比卡因与布比卡因脂质体切口浸润对胸科手术患者术后疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600129485

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

盐酸布比卡因与布比卡因脂质体切口浸润对胸科手术患者术后疼痛的影响

试验专业题目

盐酸布比卡因与布比卡因脂质体切口浸润对胸科手术患者术后疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

比较盐酸布比卡因与布比卡因脂质体对胸科手术患者术后疼痛的镇痛效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一个不参与后续研究的非研究者使用计算机生成的随机序列来选择分配顺序，该随机序列被隐藏在不透明的信封中，并在切口注射局部麻醉药物前由研究者打开，所有符合试验方案的受试者按照随机序列被随机分配

盲法

对受试者及结局评估者设盲，手术医生及研究者不设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-05

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-70岁 2. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级 3. 无精神疾病或认知功能障碍 4. 择期行胸腔镜手术的患者 5. 所有患者在纳入研究前被告知研究内容，自愿签署知情同意书 1. 年龄18-70岁2. ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级3. 无精神疾病或认知功能障碍4. 择期行胸腔镜手术的患者5. 所有患者在纳入研究前被告知研究内容，自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 对全身麻醉药物、局部麻醉药、镇痛药物过敏者； 2. 镇痛药物依赖者； 3. 既往有慢性疼痛病史者； 4. 严重心功能不全、肝功能不全、肾功能不全者； 5. 近期有活动性感染或凝血功能障碍者； 6. 拒绝参加临床试验者； 7. 语言表达有障碍或理解能力有问题不能完成NRS（疼痛数字评分量表）评分者。；

研究者信息
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试验机构

徐州医科大学附属医院

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