【ChiCTR2600128226】肩袖相关肩关节退变性疾病的影像学特征、形态学分型及临床结局相关性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128226

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-16

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖相关肩关节退变性疾病，包括肩袖腱病、肩袖退变性撕裂、肩袖分层样改变及相关肩关节疼痛、活动受限、无力等症状

试验通俗题目

肩袖相关肩关节退变性疾病的影像学特征、形态学分型及临床结局相关性研究

试验专业题目

肩袖相关肩关节退变性疾病的影像学特征、形态学分型及临床结局相关性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟通过回顾性分析肩袖相关肩关节退变性疾病患者的临床资料、影像学资料、手术资料及随访资料，观察其影像学形态特征及分型特点，探讨不同影像学表现与肩袖损伤程度、临床症状、术中所见及治疗结局之间的相关性。研究旨在进一步明确肩袖相关疾病的影像学评价指标及其临床意义，为肩袖损伤的诊断、分型、治疗方案选择及预后评估提供参考依据，并为后续相关临床研究提供数据基础

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

90;260

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-20

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1. 收集2018年01月至2025年12月于徐州医科大学附属医院就诊，因肩痛、肩袖损伤或肩关节退变性疾病接受诊疗的患者，性别不限。 2. 患者具备完整肩关节MRI资料，必要时可结合X线、CT、超声或关节镜资料，图像质量可用于肩袖损伤及肩关节相关影像学指标评估。 3. 经临床体格检查、影像学检查或关节镜检查确诊存在肩袖相关病变，包含肩袖退变、肩袖部分撕裂或全层撕裂、肩峰下撞击征、肩锁关节退变、肱骨大结节囊性变、肩袖肌肉脂肪浸润与肌肉萎缩等。 4. 依据肩关节影像学结果，可依照本研究拟定的影像学指标完成分层评估；分层指标包含但不限于肩袖撕裂分型、撕裂范围、撕裂厚度、肌腱回缩程度、肩袖肌群脂肪浸润分级、肌肉萎缩程度、肩峰分型、肩峰下间隙宽度、肩锁关节退变分级、肱骨头及肱骨大结节相关病变等。 5. 临床资料、影像学资料、手术资料及随访资料较为齐全，能够支撑本研究主要观察指标的统计分析。 1. 收集2018年01月至2025年12月于徐州医科大学附属医院就诊，因肩痛、肩袖损伤或肩关节退变性疾病接受诊疗的患者，性别不限。2. 患者具备完整肩关节MRI资料，必要时可结合X线、CT、超声或关节镜资料，图像质量可用于肩袖损伤及肩关节相关影像学指标评估。3. 经临床体格检查、影像学检查或关节镜检查确诊存在肩袖相关病变，包含肩袖退变、肩袖部分撕裂或全层撕裂、肩峰下撞击征、肩锁关节退变、肱骨大结节囊性变、肩袖肌肉脂肪浸润与肌肉萎缩等。4. 依据肩关节影像学结果，可依照本研究拟定的影像学指标完成分层评估；分层指标包含但不限于肩袖撕裂分型、撕裂范围、撕裂厚度、肌腱回缩程度、肩袖肌群脂肪浸润分级、肌肉萎缩程度、肩峰分型、肩峰下间隙宽度、肩锁关节退变分级、肱骨头及肱骨大结节相关病变等。5. 临床资料、影像学资料、手术资料及随访资料较为齐全，能够支撑本研究主要观察指标的统计分析。；

排除标准

1. 影像学资料不完整或图像质量较差，无法完成主要观察指标评估。 2. 临床资料缺损严重，会干扰研究结果判定。 3. 患侧肩关节既往存在手术史、重大外伤史、感染病史或肿瘤病史。 4. 合并重度肩关节骨关节炎、肩关节强直、不可修复肩袖撕裂、重度钙化性肌腱炎或重度肌肉脂肪浸润。 5. 伴随肩关节周围骨折、关节脱位、肱骨头坏死、炎性关节病或神经源性肩关节活动障碍。 6. 合并重度骨质疏松、广泛关节退行性病变、重要脏器功能异常、难治性自身免疫病、神经系统疾病或精神类疾病，妨碍检查、诊疗及随访开展。 7. 随访极易脱落、沟通存在障碍、受试依从性不佳，或经研究者综合评估不宜入组。 8. 影像学资料不足，无法进行肩袖损伤程度、肩峰形态、肩锁关节退变、脂肪浸润、肌肉萎缩或其他形态学分层评价者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

联系人通讯地址

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