【ChiCTR2600129156】角鲨烯单加氧酶SQLE参与重症肌无力发病的机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129156

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-31

临床申请受理号

靶点

适应症

重症肌无力

试验通俗题目

角鲨烯单加氧酶SQLE参与重症肌无力发病的机制研究

试验专业题目

角鲨烯单加氧酶SQLE参与重症肌无力发病的机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨SQLE在重症肌无力患者和健康人外周血淋巴细胞亚群中的表达水平及与疾病严重程度相关性，同时结合体外细胞实验探究其对致病性免疫细胞的调控作用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

50;40

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-31

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.患者年龄≥18周岁，性别不限； 2.符合《2020版中国重症肌无力诊断和治疗指南》中的MG诊断标准：具有典型的MG临床特点（波动性骨骼肌无力），并满足以下3项中的任意一项，包括药理学特征（新斯的明试验阳性）、神经电生理特征以及血清AChR抗体阳性，同时需排除眼睑痉挛、慢性进行性眼外肌麻痹、Graves眼病、运动神经元病、肉毒杆菌毒素中毒以及Lambert-Eaton肌无力综合征等其他疾病； 3.女性患者处于非妊娠期或哺乳期。 4.体检各项指标正常的健康人群。 1.患者年龄≥18周岁，性别不限；2.符合《2020版中国重症肌无力诊断和治疗指南》中的MG诊断标准：具有典型的MG临床特点（波动性骨骼肌无力），并满足以下3项中的任意一项，包括药理学特征（新斯的明试验阳性）、神经电生理特征以及血清AChR抗体阳性，同时需排除眼睑痉挛、慢性进行性眼外肌麻痹、Graves眼病、运动神经元病、肉毒杆菌毒素中毒以及Lambert-Eaton肌无力综合征等其他疾病；3.女性患者处于非妊娠期或哺乳期。4.体检各项指标正常的健康人群。；

排除标准

1.合并严重的心脏、肾脏、肝脏等重要脏器疾病、其他自身免疫性疾病、肿瘤（除胸腺瘤外）或血液系统疾病； 2.合并糖尿病、高脂血症等代谢异常疾病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑卒中等疾病； 3.纳入研究前3个月内感染史或正处于感染急性期； 4.临床资料不完整者。 5.健康对照存在任何感染性、炎症性、自身免疫性疾病、肿瘤合并症或其他系统性疾病。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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