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【ChiCTR2000039648】比较沙库巴曲缬沙坦和常用RAAS阻滞剂对心梗致心衰重构的逆转

基本信息
登记号

ChiCTR2000039648

试验状态

正在进行

药物名称

沙库巴曲缬沙坦

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲缬沙坦

首次公示信息日的期

2020-11-04

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

心力衰竭

试验通俗题目

比较沙库巴曲缬沙坦和常用RAAS阻滞剂对心梗致心衰重构的逆转

试验专业题目

沙库巴曲缬沙坦对比血管紧张素转换酶抑制剂对心梗后心衰左室重构的逆转作用:一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

国内外指南均推荐沙库巴曲缬沙坦(ARNI)代替血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)以进一步降低心衰死亡率,然而ARNI对心肌梗死的治疗效果尚无研究定论。左室重构严重影响心梗预后,多项研究表明ARNI能够逆转左室重构(LVRR),故本研究通过比较ARNI与ACEI在心脏事件、LVRR方面的差异,初步明确ARNI对心梗所致心衰患者的疗效,以及LVRR是否为ARNI发挥作用的机制之一。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机研究

盲法

试验对受试者设盲,患者临床医师、超声检查及检验医师对患者诊断治疗及试验内容不知情。

试验项目经费来源

江苏省研究生科研创新实践项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于20周岁; 2.既往明确诊断心肌梗死(均经冠脉造影证实); 3.曾有心衰入院史,入组前心脏彩超证实左室射血分数(LVEF)≤40%; 4.eGFR≥30ml/(min*1.73m2);血钾≤5.5mmol/L; 5.同意参与本研究。;

排除标准

1.哮喘、慢性阻塞性肺疾病等严重肺疾病; 2.细菌或病毒感染; 3.妊娠; 4.恶性肿瘤; 5.严重肝肾功能不全; 6.非缺血性心脏病、瓣膜病、病毒性心肌炎等导致的心衰; 7.风湿免疫及血液系统疾病; 8.ACEI、ARB过敏史; 9.确认有血管性水肿史; 10.症状性低血压和/或收缩压<90mmHg。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

徐州医科大学附属医院心内科

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/

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