【ChiCTR2600127639】基于近红外双任务范式及非药物干预对主观认知功能下降运动功能的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127639

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-03

临床申请受理号

靶点

适应症

主观认知功能下降；轻度认知障碍

试验通俗题目

基于近红外双任务范式及非药物干预对主观认知功能下降运动功能的研究

试验专业题目

基于近红外双任务范式及非药物干预对主观认知功能下降运动功能的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

①建立基于fNIRS双任务范式的SCD早期识别方法：利用功能性近红外光谱（fNIRS）结合双任务范式，检测SCD患者前额叶皮层（PFC）、默认模式网络（DMN）与顶叶之间的血流动力学变化及脑连接情况，提高SCD的早期识别率。 ②评估生活方式干预疗效：针对识别出的高风险SCD人群，采用“运动锻炼+地中海饮食”干预的方式观察其对认知和运动功能的改善作用，结合fNIRS动态监测干预前后脑功能连接变化。 ③构建“筛查-干预”方案：整合fNIRS双任务检测与生活方式干预，形成标准化、可推广的AD超早期防治方案，推动从“被动诊断”到“主动预防”的转化医学实践。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥60岁； 2.近5年内有持续存在记忆力下降的自我感觉； 3.日常生活能力（ADL）正常； 4.SCD-Q9问卷得分＞5分； 5.标准化神经心理学测验正常； 6.无严重头动障碍、头皮感染或光信号干扰因素； 7.未同时参与其他药物临床试验； 8.签署书面知情同意书，自愿参与研究并完成随访； 1.年龄≥60岁；2.近5年内有持续存在记忆力下降的自我感觉；3.日常生活能力（ADL）正常；4.SCD-Q9问卷得分＞5分；5.标准化神经心理学测验正常；6.无严重头动障碍、头皮感染或光信号干扰因素；7.未同时参与其他药物临床试验；8.签署书面知情同意书，自愿参与研究并完成随访；；

排除标准

1.卒中、脑外伤、帕金森病、癫痫等； 2.抑郁或焦虑等精神疾病导致的假性认知主诉； 3.严重心肝肾衰竭、甲状腺功能异常、维生素B12缺乏等； 4.药物或酒精依赖史； 5.长期使用影响认知的药物； 6.不能独立行走；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编