【ChiCTR2600127849】电阻抗断层成像技术导向的个体化术前吸气肌训练对腹腔镜减重手术术后低氧血症的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127849

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

靶点

适应症

病态肥胖

试验通俗题目

电阻抗断层成像技术导向的个体化术前吸气肌训练对腹腔镜减重手术术后低氧血症的影响

试验专业题目

电阻抗断层成像技术导向的个体化术前吸气肌训练对腹腔镜减重手术术后低氧血症的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

利用电阻抗断层成像技术制定个性化术前吸气肌训练，研究其对腹腔减重手术术后低氧血症的影响，深入探讨该项技术的应用是否能有效降低减重手术围术期肺损伤，改善患者预后。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机随机数生成器按照1：1：1生成随机序列

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

46;47

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁； 2.全麻下择期行腹腔镜减重手术的患者； 3.ASA分级II～III级； 4.BMI≥35 kg/m^2； 1.年龄 ≥ 18 岁；2.全麻下择期行腹腔镜减重手术的患者；3.ASA分级II～III级；4.BMI≥35 kg/m^2；；

排除标准

1.使用EIT的任何禁忌症（(起搏器、自动植入式心律转复除颤器和植入式泵）； 2.拒绝签署知情同意书； 3.入组前4周内参加过其他临床试验； 4.合并一些肺部疾病，如：支气管哮喘、双肺多发肺大疱、反复气胸、肺部手术史； 5.神经肌肉疾病，如：周期性麻痹、进行性肌营养不良、强直性肌营养不良、共济失调； 6.依从性较差的患者，如：精神异常或认知功能障碍者、配合较差，或拒绝接受本试验的所有操作； 7.充血性心力衰竭（NYHA≥III级）； 8.术后计划入ICU； 9.研究者认为不宜参加此实验的其他情况；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

研究负责人电话

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