【ChiCTR2300079086】静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响
登记号
ChiCTR2300079086
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响
试验专业题目
静脉注射不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
代谢综合征、减重手术
申办单位
徐州医科大学附属医院麻醉科
申办者联系人
张传武
联系人邮箱
1654749131@qq.com
联系人通讯地址
江苏省徐州市淮海西路99号
联系人邮编
研究负责人姓名
王光磊
研究负责人电话
+86 138 5208 7156
研究负责人邮箱
wguanglei2000@163.com
研究负责人通讯地址
江苏省徐州市淮海西路99号
研究负责人邮编
试验机构
徐州医科大学附属医院
试验项目经费来源
徐州医科大学附属医院
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
根据计算机生成的随机序列随机分配至H组、M组、L组和N组。
盲法
参与数据收集的研究人员、数据分析者和患者对分组情况不知情
试验范围
试验目的
探究静脉输注不同剂量利多卡因对减重手术患者麻醉期间心率变异性的影响
目标入组人数
32
实际入组人数
第一例入组时间
2023-11-01
试验终止时间
2024-03-31
入选标准
1.年龄：18-65周岁；2.BMI≥30kg/m2；3.择期行腹腔镜下胃减容手术患者；4.ASA分级II-III级；5.签署知情同意书；
排除标准
1.对利多卡因等酰胺类药物过敏者；2.需清醒插管者；3.一次性气管插管未成功者；4.心动过缓；5.嗜铬细胞瘤患者或高血压危象；6.合并严重心血管疾病 （如心梗、心衰、恶性心律失常、Ⅲ度房室传导阻滞等）；7.甲状腺功能亢进症及甲亢危象；8.减重手术同时合并其它手术者；9.已纳入其他干预性研究者。
是否属于一致性评价
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