【ChiCTR2400091604】超声引导下斜肋缘下腹横肌平面阻滞对接受腹腔镜下上腹部手术患者术后睡眠质量的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091604

试验状态

尚未开始

药物名称

超声;腹腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-31

临床申请受理号

靶点

适应症

术后睡眠障碍、上腹部手术、神经阻滞、术后镇痛

试验通俗题目

超声引导下斜肋缘下腹横肌平面阻滞对接受腹腔镜下上腹部手术患者术后睡眠质量的影响

试验专业题目

超声引导下斜肋缘下腹横肌平面阻滞对接受腹腔镜下上腹部手术患者术后睡眠质量的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1、探究在斜肋缘下腹横肌平面阻滞以及在阻滞药物中添加右美托咪定作为佐剂对接受上腹部手术患者术后镇痛的效果；2、评价能否通过术后有效镇痛的方式（斜肋缘下腹横肌平米啊阻滞、在上诉阻滞的基础上其阻滞药中添加右美托咪定作为佐剂）来改善接受上腹部手术的患者术后睡眠质量；3、通过在斜肋缘下腹横肌平面阻滞中添加右美托咪定作为佐剂来实现对接受上腹部手术患者有效的术后镇痛可以实现阿片类药物使用量的有效控制，以及减少术后睡眠障碍相关并发症，对提高患者术后恢复有一定的价值。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

将患者用随机数字表法平均分成三组：罗哌卡因阻滞（A组）、罗哌卡因+右美托咪定混合阻滞(B组)、空白对照组（C组）

盲法

本研究设立评价研究者和治疗研究者，仅对评价研究者设盲。患者被纳入试验后经随机分配入组，由神经阻滞技术经验丰富的麻醉科医师实施神经阻滞，除此以外，该名医生不参与患者治疗管理及评估。所有的常规治疗由另一名医生负责，并负责术后随访，在数据分析完成之前都不知道分组情况。

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院麻醉科

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

（1）计划择期行上腹部（胃脏）手术的患者；（2）年龄18-75岁。；

排除标准

(1)患有慢性疼痛综合征； (2)BMI ＞35kg/m2； (3)凝血功能障碍； (4)肝或肾功能衰竭； (5)术前患有不同类型程度的睡眠障碍患者； (6)局部麻醉剂过敏； (7)慢性阿片类药物使用； (8)拒绝实验者； (9)先前存在的神经缺陷或影响胸丛腰丛的神经病变； (10)ASA分级IV级或更高级别的患者； (11)术前患有不同种类的精神疾患或极度紧张难以入眠的患者；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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