【ChiCTR2500112309】超声引导下星状神经节阻滞对腹腔镜下前列腺癌根治术患者术后恢复的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500112309

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌，早期症状1.排尿问题：尿频、尿急、尿流变细、排尿困难、夜间频繁起夜等，这是因为前列腺环绕尿道，肿瘤生长会压迫尿道。2.血尿或血精：尿液或精液中出现血迹，可能使尿液呈粉色、红色或可乐色。3.性功能障碍：可能出现勃起功能障碍，即难以获得或维持勃起。晚期症状，1.骨痛：前列腺癌常转移到骨骼，引起背痛、骨盆痛、肋骨痛等，疼痛可能逐渐加剧。2.体重下降和疲劳：可能出现非刻意的体重下降、持续的疲

试验通俗题目

超声引导下星状神经节阻滞对腹腔镜下前列腺癌根治术患者术后恢复的影响

试验专业题目

超声引导下星状神经节阻滞对腹腔镜下前列腺癌根治术患者术后恢复的影响

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临床试验信息

试验目的

1、超声引导下SGB在调控LRP患者围手术期交感神经激活和生理应激反应中的作用机制与效果评价。尽管已有研究显示SGB对术后应激及认知功能具有一定改善作用，但其在调控前列腺癌腹腔镜根治术患者围手术期交感神经活动、调节应激激素（如儿茶酚胺）、炎症因子（如IL-6、CRP）水平等方面的作用机制尚未明确。本研究将通过监测动态生理和生化指标，系统探讨SGB对术中术后应激反应的干预效果，揭示其可能的调控通路与生理基础。 2、SGB在加速康复外科（ERAS）理念下对术后疼痛缓解、胃肠功能恢复、睡眠质量改善及医疗资源利用的综合干预价值。目前缺乏针对SGB在ERAS路径中综合应用价值的系统研究，尤其是其对术后功能性恢复（如胃肠排气时间、疼痛评分、睡眠评分）及住院时间、医疗费用等指标的影响尚不清晰。本研究拟通过随机对照试验设计，全面评估SGB在术后康复进程中多维度的疗效与安全性，为优化ERAS方案提供证据支持。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组采用计算机生成的随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

闵行区自然科学研究课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

入选标准

1.前列腺癌确诊：经本院体格检查、病理学及影像学检查确诊为前列腺癌，Gleason评分<=7分，并符合LRP手术指征； 2.年龄及体质量：年龄60～85岁，体质量45～80kg； 3.麻醉评估：美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级； 4.知情同意：患者及其家属已充分了解手术及研究内容，并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1.手术禁忌：存在任何手术禁忌证； 2.严重基础疾病：术前合并严重的心血管、脑血管、肾脏或内分泌系统疾病，可能影响围手术期安全； 3.感染因素：SGB穿刺部位存在感染，或合并全身性感染、急性感染性疾病； 4.精神及神经疾病：有精神病史、认知功能障碍或无法配合研究者； 5.肿瘤及免疫因素：合并其他恶性肿瘤，或患有自身免疫性疾病； 6.药物依赖：术前长期服用镇痛药物，或有药物滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第五人民医院

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